磐石醫藥生技

磐石醫藥生技專注於醣化工程技術平台，透過精準修飾關鍵分子上的醣體結構，致力於開發更爲安全有效的疫苗與單株抗體新藥。今日，公司正式宣布，旗下RBM001低醣廣效新冠蛋白疫苗已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）核准的新藥臨床試驗申請（IND），這標誌著公司成立三年來的重要研發里程碑。與此同時，磐石醫藥生技正積極尋求國際合作機會，以加速醣化工程技術平台的全球市場布局。

RBM001是一款創新的低醣廣效新冠蛋白疫苗，透過醣化工程技術提升對不同新冠病毒變異株的廣泛保護力。臨床前動物試驗數據顯示，RBM001採用獨特的病毒表面醣分子調控技術，相較於現有疫苗，不僅具有良好的安全性，還展現出更廣效的免疫反應。這項技術不僅適用於新冠病毒，未來更有機會拓展至流感、HIV等傳染性疾病，為全球疫苗研發帶來全新突破，其市場潛力極為可觀。

RBM001的人體一期臨床試驗預計2024年第四季將在美國佛羅里達州啟動，這是一項雙盲、含安慰劑對照組、隨機、測試劑量範圍的研究，以評估低醣廣效疫苗在健康成人志願者中的安全性、耐受性，以及免疫活性，預計收案六十位受試者。這個臨床試驗申請能夠獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）核准，代表磐石醫藥生技的低醣廣效疫苗平台，已經從基礎研究朝實際應用邁出一大步，這表示低醣廣效疫苗技術已經有了可以符合新藥開發需求的穩定量產製程，所生產出來的產品有足夠的穩定性，並且在臨床前動物藥效及毒理學試驗當中，進一步得到安全及優良免疫活性的驗證。磐石醫藥生技團隊將持續與CRO合作夥伴密切協作，確保臨床試驗順利推進，為將來平台技術更廣泛的應用，打下堅實的基礎。